Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych stanie się centralnym organem administracji rządowej.
Przewiduje to projekt ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, przyjęty przez Rząd 12 października br.
Do kompetencji Urzędu należeć będzie wydawanie decyzji w sprawach należących obecnie do Minister Zdrowia, a dotyczących produktów leczniczych i środków biobójczych. Urząd będzie administrować dziedzinami związanymi z: dopuszczeniem do obrotu produktów leczniczych, dopuszczeniem do obrotu produktów biobójczych, wprowadzaniem do obrotu i do użytkowania wyrobów oraz badaniami klinicznymi. Zgodnie z przepisami, prezes Urzędu ma wykonywać swoje zadania przy pomocy czterech wiceprezesów. Do projektu ustawy wprowadzono również przepisy zwiększające przejrzystość działalności Urzędu, a także przepisy antykorupcyjne.
Projekt przewiduje funkcjonowanie sześciu komisji - ds. produktów leczniczych, ds. Farmakopei Polskiej, wyrobów medycznych, produktów biobójczych, weterynarii oraz ds. produktów z pogranicza. Nowością są komisje weterynaryjna i do spraw produktów z pogranicza. Określono szczegółowo warunki i zasady działania tych komisji oraz wskazano zadania, jakie będą wykonywać.
0 komentarze:
Prześlij komentarz